核心主业
企业简介/COMPANY PROFILE
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成都华神生物技术有限责任公司是成都泰合健康科技集团有限公司(股票代码:000790)的全资子公司,主要从事生物制品、生物技术药品的研发、生产、销售、医疗技术转让与科技服务。华神生物成立于2005年,是一家通过GMP认证的国家级高新技术企业,自成立以来始终秉承“以高新生物技术为先导,以捍卫人类健康为己任”的经营理念,坚持以卓越的产品求市场,以优质的服务求发展,致力于利用现代生命科学的最新成果,捍卫人类健康的崇高事业。   


技术实力 

华神生物依托上市公司第一大股东四川华神集团的“国家认定企业技术中心”“博士后科研工作站”,投资4000多万元建立了国家核素标记抗体药物技术研发平台。公司先后承担了三项生物技术领域国家高技术产业化示范工程,拥有具有国际先进水平的多套进口生物反应器系统、全自动蛋白纯化系统和全自动洗烘灌冻干联动生产线,已获得冻干粉针、小容量注射剂等剂型的药品生产许可证及医疗器械生产企业许可证。


华神生物于2010年开始在成都高新西区投资新建生物制药生产及研发基地,占地30亩,建筑面积达6000平方米。新基地建成后成为西南地区首个集原核细胞产品、真核细胞产品和体外诊断试剂三大类产品于一体的研发、生产平台。公司近三年共开展科研项目20项,完成科技成果转化11项,开发国家一类新药数种,获得发明专利授权1项,实用新型专利4项,为公司的持续发展提供了有力的技术支持。 


所获荣誉 

华神生物已拥有三项国家863高技术科研计划成果,两项国家科技进步二等奖,两个具有自主知识产权的国家一类新药,一个国家新体外诊断试剂。其中利卡汀(碘[131I]美妥昔单抗注射液)获得国家重点新产品称号,观欣氧化低密度脂蛋白酶联免疫定量测定试剂盒(酶联免疫法)被列入国家火炬计划项目。 


主要产品

被誉为人类“生物导弹”的国家一类新药——全球首个用于原发性肝细胞肝癌的单克隆抗体免疫靶向药物----利卡汀(碘[131I]美妥昔单抗注射液),给无数绝症患者重新带来了生命的希望和阳光,该产品先后被列入国家“八五”、“九五”、“十五”、“863计划”以及“1035工程”重大产业化项目。于2005年获得“国家科技进步二等奖”,2008年获得“国家高技术产业化十年成就奖”。该产品于2006年12月通过SFDA GMP认证,2007年7月正式上市,目前已在全国18个省区的三甲医院正式应用于临床。该产品创造性地以HAb18 F (ab')2单克隆抗体片段为导向载体,将放射性核素131I带到肝癌部位,利用131I发出的β射线对肿瘤细胞进行近距离、长时间的治疗,从而特异性杀死肿瘤细胞,却不伤及正常组织,全身其他器官无放射性药物的蓄积,堪称国内首个名符其实的“肝癌导向核弹药物”。 


国家新体外诊断试剂——观欣氧化低密度脂蛋白酶联免疫定量测定试剂盒(酶联免疫法),为“人类健康第一杀手”——心血管疾病的及早发现设立可靠的预警系统,该产品由华神生物自主研究开发,具有自主知识产权,于2007年被列入 “国家火炬计划项目”,2011年获“华夏医学科技奖二等奖”。该产品创造性地根据冠心病患者具有显著升高的血浆氧化低密度脂蛋白水平,且氧化低密度脂蛋白水平与疾病严重程度有明显相关性这一原理,通过体外定量检测血浆中氧化低密度脂蛋白含量,为临床提供了一种无创伤且简便、快捷、准确诊断冠心病、了解疾病发生发展状况、判断病变严重程度以及评判治疗效果的新的手段,填补了目前国内此方面的空白。该产品于2011年获得医疗器械注册证,2011年9月正式上市销售。 


国家一类新药——艾唯尔(冻干滴眼用重组人表皮生长因子),为人类最珍贵的器官——眼睛的角膜损伤提供了最先进有效的修复性治疗手段,该产品于2002年获“国家科技进步二等奖”。 


公司全体员工致力于让健康的基因融入每一个自由的生灵,华神生物正以朝气蓬勃的姿态,践行着“提升生命质量、传递爱与责任”这一最崇高的使命,产业发展已成厚积薄发之势,凭借深厚的生物学背景和扎实的技术基础,加速生物技术在医学健康领域的应用,以高度负责任的心态来推动人类健康事业,为提高人民生命质量贡献力量。


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